Jozef Brama, 18-ci əsrin sonlarında qurğuşun borularının istehsalı üçün ekstruziya prosesini icad etdi. 19-cu əsrin ortalarına qədər isti ərimənin ekstruziya texnologiyası plastik sənayesində istifadə olunmağa başladı. Əvvəlcə elektrik naqilləri üçün izolyasiya edən polimer örtüklərin istehsalında istifadə edilmişdir. Bu gün isti ərimə ekstruziya texnologiyası, polimer məhsullarının istehsalında deyil, həm də istehsal və polimerlərin özləri qarışdırılmasında geniş istifadə olunur. Hazırda plastik torbalar, plastik torlar və plastik borular da daxil olmaqla plastik torların yarısından çoxu bu prosesdən istifadə etməklə istehsal olunur.
Daha sonra bu texnologiya yavaşca dərman sahəsində yavaş-yavaş ortaya çıxdı və tədricən əvəzolunmaz bir texnologiya oldu. İndi insanlar qranullar, davamlı buraxılmış tabletlər, transdermal və ötürmə dərman çatdırılması sistemini hazırlamaq üçün isti-əridən ekstruziya texnologiyasından istifadə edirlər. Səbəbi əsasən, keçmişdə ənənəvi istehsal prosesi ilə müqayisədə, isti ərimə ekstruziya texnologiyasına aşağıdakı üstünlüklərə malikdir:
Zəif həll olunan dərmanların dağılmasının sürətini yaxşılaşdırın
Davamlı buraxılış formulalarının hazırlanması üstünlükləri var
Dəqiq yerləşdirmə ilə mədə-bağırsaq azad agentlərinin hazırlanması
Yığıntının kompressiyasını yaxşılaşdırmaq
Dilimləmə prosesi bir addımda həyata keçirilir
Mikropeletlərin hazırlanması üçün yeni bir yol açın
Onların arasında selüloz efiri bu müddətdə mühüm rol oynayır, içərisində selüloz efiri tətbiqetməsində bir nəzər salaq!
Etil selülozundan istifadə
Etil selülozu bir növ hidrofobik efir selülozdur. Əczaçılıq sahəsində, o, indi aktiv maddələrin, həlledici və ekstruziya qranulyasiyasının mikrorasiyasında, tablet boru kəmərlərində və idarə olunan tablet və muncuqların bir örtüyü kimi istifadə olunur. Etil selüloz müxtəlif molekulyar çəkiləri artıra bilər. Onun şüşə keçid temperaturu 129-133 dərəcədir və kristal ərimə nöqtəsi mənfi 180 dərəcə selsidir. Etil sellülozu ekstruziya üçün yaxşı bir seçimdir, çünki onun şüşə keçid temperaturundan və onun deqradasiya temperaturundan aşağıda termoplastik xüsusiyyətləri nümayiş etdirir.
Polimerlərin şüşəli keçid temperaturunu aşağı salmaq üçün ən çox yayılmış metod plastikləşdirici əlavə etməkdir, buna görə aşağı temperaturda işlənə bilər. Bəzi dərmanlar özləri plastiklər kimi çıxış edə bilər, buna görə dərman formalaşdırılması prosesi zamanı plastikləşdiriciləri yenidən əlavə etməyə ehtiyac yoxdur. Məsələn, İbuprofen və etil selüloz olan ekstrüde filmlərinin yalnız etil selülozu olan filmlərdən daha aşağı şüşə keçid temperaturu olduğu aşkar edilmişdir. Bu filmlər laboratoriyada həm dönən əkiz vida ekstruderləri ilə edilə bilər. Tədqiqatçılar onu bir toz halına gətirdilər və sonra istilik təhlili apardılar. Məlum oldu ki, İbuprofenin miqdarının artması şüşə keçid temperaturunu azalda bilər.
Digər bir təcrübə hidrofilik maddələri, hypromellozu və Xanthan saqqızı etilcellüloz və iBuprofen mikromatriklərinə əlavə etmək idi. İsti ərimənin istehsal etdiyi mikromatrixin, ticari məhsullardan daha daimi bir dərman udma nümunəsi olduğu qənaətinə gəlindi. Tədqiqatçılar 3 mm silindrik ölü ilə birgə laboratoriya qurma və əkiz vida ekstruderindən istifadə edərək Micromatrix istehsal etdilər. Əldən kəsilmiş ekstruded təbəqələr uzunluğu 2 mm idi.
Hypromellose istifadəsi
Hydroxypropyl metilcellülozu soyuq suda aydın və ya bir az buludlu bir buludlu bir həll yolu açan hidrofilik selüloz efirdir. Aque həllində səth fəaliyyəti, yüksək şəffaflıq və sabit performans var. Solubility özlülüklə dəyişir. Özlülük altından daha aşağı, həll olunma daha çoxdur. Fərqli spesifikasiyalarla hidroksipropil metilcellulozun xüsusiyyətləri fərqlidir və suda dağılması pH dəyərindən təsirlənmir.
Əczaçılıq sənayesində tez-tez nəzarət edilən matris, planşet örtükləri emal, yapışan qranulyasiya və s. Yüksək şüşəli keçid temperaturu və aşağı deqradasiya temperaturu, isti ərimədə ekstruziya texnologiyasında geniş istifadə edilmir. İstifadə dairəsini genişləndirmək üçün bir üsul yalnız iki alimin dediyi kimi, yalnız böyük miqdarda plastifikatoru formalaşdırma prosesində birləşdirmək və plastikatorun çəkisi ən azı 30% olan ekstruziya matrisinin formuliyasından istifadə etməkdir.
Etilcellüloz və hidroksipropylmetilluloz dərmanların çatdırılmasında unikal bir şəkildə birləşdirilə bilər. Bu dozaj formalarından biri, xarici boru kimi etilcellulozdan istifadə etmək və sonra bir hypromellose dərəcəli bir hipromelloz dərəcəsini hazırlamaqdır. Əsas selüloz nüvəsi.
EtilSellüloz boruları laboratoriyada isti ərimənin bir hissəsini laboratoriyada birgə fırlanan bir maşında istifadə edərək, montajı əriyənə qədər, homojenləşmə ilə əriyənə qədər əl ilə hazırlanan bir metal üzük die boru daxil olan bir kooterli bir maşında istehsal olunur. Əsas material daha sonra boru kəmərinə bəslənir. Bu araşdırmanın məqsədi bəzən hidroksipropil metilcellüloz matris tabletlərində baş verən yaranmağın təsirini aradan qaldırmaq idi. Tədqiqatçılar eyni viskozity hidreyleyi həcminin hidroksipropil metilleklülozu üçün buraxılış dərəcəsi ilə heç bir fərq tapmadılar, lakin hidrokspropil metilleklozozu metilleklüloza ilə əvəz etmək daha sürətli bir sərbəst buraxılma dərəcəsi ilə nəticələndi.
Dünyagörüşü
İsti ərimiş ekstruziyası dərman sənayesində nisbətən yeni bir texnologiya olsa da, çox sayda diqqəti cəlb etdi və bir çox fərqli dozaj formaları və sistemlərinin istehsalını yaxşılaşdırmaq üçün istifadə olunur. İsti əriməsi ekstruziya texnologiyası xaricə bərk dispersiya hazırlamaq üçün aparıcı texnologiyaya çevrildi. Texniki prinsipləri bir çox hazırlıq metoduna bənzəyir və bu illərdir digər sahələrdə tətbiq olunur və çox təcrübə toplanır, geniş inkişaf perspektivləri var. Tədqiqatın dərinləşməsi ilə, tətbiqinin daha da genişlənəcəyinə inanılır. Eyni zamanda, isti ərimənin ekstruziya texnologiyası dərmanlarla daha az təmasda və yüksək səviyyədə avtomatlaşdırma. Əczaçılıq sənayesinə keçiddən sonra, onun GMP çevrilməsinin nisbətən sürətli olacağına inanılır.
Saat: Fevral-14-2025