Sərt kapsullar / HPMC içi boş kapsullar / bitki kapsulları / yüksək səmərəli API və nəm həssas maddələr / filmşünaslıq / Davamlı buraxılış idarəetmə / OSD mühəndisliyi texnologiyası ....
Görkəmli xərc səmərəliliyi, istehsal rahatlığı və dozajın xəstə idarəsi, oral bərk dozaj (OSD) məhsulları dərman inkişaf etdiriciləri üçün seçilən idarəetmə forması olaraq qalır.
2019-cu ildə ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiq edilmiş 38 yeni kiçik molekul qurumunun (NME) 26, OSD1 idi. 2018-ci ildə Şimali Amerika bazarında CMOS tərəfindən ikinci dərəcəli emal olunan OSD markalı məhsulların bazar gəlirləri təqribən 7,2 milyard dollara yaxındır.
Tabletlər hələ də OSD bazarında üstünlük təşkil edir, lakin sərt kapsullar getdikcə cəlbedici alternativə çevrilir. Bu, qismən kapsulların idarəetmə rejimi, xüsusən yüksək potensial antitumor API-ləri kimi etibarlılığının etibarlılığı ilə əlaqədardır. Kapsüllər xəstələr üçün daha çox intimdir, xoşagəlməz qoxular və zövqləri maska edir və yutmaq daha asandır, digər dozaj formalarından xeyli yaxşıdır.
Julien lampaları, Lonza kapsullarında və sağlamlıq maddələrində məhsul meneceri, tabletlər üzərində sərt kapsulların müxtəlif üstünlüklərini müzakirə edir. O, onun anlayışlarını hidroksiq metilcellülozuna (HPMC) içi boş kapsulalara bölüşür və dərman tərtibatçılarının əkinçilik tələbi üçün istehlakçı dərmanlarına müraciət edərkən məhsullarını optimallaşdırmağa necə kömək edə bilər.
HARD kapsulları: Xəstənin uyğunluğunu yaxşılaşdırın və performansını optimallaşdırın
Xəstələr tez-tez dadının və ya qoxu olan dərmanlarla mübarizə aparırlar, udmaq çətindir və ya mənfi təsir göstərə bilər. Bunu nəzərə alaraq istifadəçi dostu dozaj formalarının inkişaf etdirilməsi müalicə rejimlərinə xəstənin uyğunluğunu artıra bilər. Sərt kapsullar xəstələr üçün cəlbedici bir seçimdir, çünki maskalanma dadına və qoxusundan əlavə, onlar daha az tez-tez götürülə bilər, tablet yükünü azaltmaq və nail olmaq üçün yavaş-yavaş buraxmaqdan daha yaxşı buraxılış vaxtlarına sahib ola bilərlər.
Bir dərmanın sərbəst buraxılması üzərində daha yaxşı nəzarət, məsələn API mikropelletizing etməklə dozanın boşalmasının və yan təsirlərin azaldılmasının qarşısını ala bilər. Narkotik inkişaf etdiriciləri, kapsullu çoxpartikulyasiya texnologiyasını birləşdirən, idarə olunan API emalının rahatlığını və effektivliyini artırır. Eyni kapsuldakı müxtəlif API-ləri olan qranulları dəstəkləyə bilər, yəni birdən çox dərman eyni vaxtda müxtəlif dozada tətbiq oluna bilər, dozanın tezliyini azaldır.
Bu formulların farmakokinetik və farmakatik davranışları, o cümlədən çoxparitulyasiya sistemi4, ekstruziya speronizasiya edən API3 və sabit dozalı birləşmə sistemi5, adi formulalara nisbətən daha yaxşı reproduklensiya göstərdi.
Bu, xəstənin uyğunluğunun bu potensial yaxşılaşdırılması və sərt kapsullarda olan dənəvər APB-lərə bazar tələbi artmaqda davam edir.
Polimer üstünlük:
Çətin jelatin kapsullarını əvəz etmək üçün tərəvəz kapsullarına olan ehtiyac
Ənənəvi sərt kapsullar jelatindən hazırlanmışdır, lakin jelatin sərt kapsulları hiqroskopik və ya nəm həssas məzmunla qarşılaşanda çətinliklər təqdim edə bilər. Gelatin, dağılma davranışına təsir edən və rahatlığını qorumaq üçün nisbətən yüksək su tərkibli olan bir heyvanın təhsili olan bir heyvan məhsuludur.
Kapsul materialının məhsul performansına təsirinə əlavə olaraq, daha çox xəstə sosial və ya mədəni səbəblərə görə heyvan məhsullarını qəbul etməkdən çəkinir və bitki mənşəli və ya vegan dərmanları axtarır. Bu ehtiyacı ödəmək üçün dərman şirkətləri həm təhlükəsiz, həm də təsirli olan bitki əsaslı alternativləri inkişaf etdirmək üçün innovativ dozaj rejimlərinə investisiya qoymağa da davam edir. Material elmindəki irəliləyişlər, xəstələrə gelatin kapsulalarının, istehsal rahatlığının və səmərəliliyin üstünlüklərinə əlavə olaraq xəstələrə heyvandarlıq olmayan bir seçim təklif edən bitki mənşəli içi boş kapsullar hazırladılar.
Daha yaxşı dağılma və uyğunluq üçün:
HPMC tətbiqi
Hal-hazırda gelatin üçün ən yaxşı alternativlərdən biri də ağac liflərindən yaranmış bir polimer hidroksipropil metilcellulozdur (HPMC).
HPMC jelatindən daha az kimyəvi cəhətdən hərəkətsizdir və həmçinin jelatin6-dan daha az suyu da udur. HPMC kapsullarının aşağı su tərkibi kapsul və məzmunu, bəzi hallarda formalaşmanın kimyəvi və fiziki sabitliyini yaxşılaşdıra, raf ömrünü genişləndirə və hiqroskopik API-lərin və məhsulların problemlərini asanlıqla qarşılaya biləcək bir məzmunu azaldır. HPMC içi içi boş kapsulları temperatur üçün həssasdır və saxlamaq və nəqliyyat etmək daha asandır.
Yüksək səmərəli API-lərin artması ilə formula üçün tələblər getdikcə daha mürəkkəb hala gəlir. İndiyə qədər narkotik inkişaf etdiriciləri, ənənəvi jelatin kapsullarını əvəz etmək üçün HPMC kapsullarından istifadənin araşdırılması prosesində çox müsbət nəticələr əldə etdilər. Əslində, HPMC kapsulları, hazırda ən çox dərman və müşavirə ilə yaxşı uyğunluğu səbəbindən klinik sınaqlarda ümumiyyətlə üstünlük verilir7.
HPMC kapsul texnologiyasındakı irəliləyişlərin davam etdirilməsi, dərman tərtibatçılarının delikolution parametrlərindən daha yaxşı və yüksək güclü birləşmələr də daxil olmaqla geniş çeşidli NME ilə uyğunluqdan faydalana bilməsi deməkdir.
Gelling agenti olmayan HPMC kapsulları ion və pH asılılığı olmadan əla həlledici xüsusiyyətlərə malikdir, buna görə xəstələr, xəstələrin boş bir mədəyə və ya yeməklə dərman qəbul edərkən eyni terapevtik effekti alacaqlar. Şəkil 1-də göstərildiyi kimi. 8
Nəticədə, dağılmaların yaxşılaşdırılması xəstələrin dozalarının planlaşdırılması və bununla da uyğunluğunu artırmağa imkan verməyə imkan verə bilər.
Bundan əlavə, HPMC kapsulunda davam edən yenilik, həzm sisteminin həzm sisteminin müəyyən sahələrində, həzm sisteminin xüsusi sahələrində və hipceutik yanaşmaların xüsusi sahələrində, hpmc kapsullarının potensial tətbiqetmələrini daha da artırmağa imkan yarada bilər.
HPMC kapsulları üçün başqa bir tətbiq istiqaməti ağciyər rəhbərliyi üçün inhalyasiya cihazlarında. Bazar tələbi, hepatik ilk keçid effektindən qaçmaq və bu idarəetmə forması ilə astma və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH) kimi xəstəlikləri hədəf alarkən daha bir rəhbərlik marşrutu ilə artmaqda artmaqda davam edir.
Dərman istehsalçıları hər zaman tənəffüs xəstəlikləri üçün səmərəli, xəstə və təsirli müalicə üsullarını inkişaf etdirmək və bəzi mərkəzi sinir sistemi (CNS) xəstəlikləri üçün inhalyasiya edilmiş dərman tədarükü müalicələrini araşdırmaq üçün həmişə çalışırlar. tələb artmaqdadır.
HPMC kapsullarının aşağı su tərkibi onları higroskopik və ya su həssas API-lər üçün ideal hala gətirir, baxmayaraq ki, tərtib və içi boş kapsullar arasındakı elektrostatik xüsusiyyətlər də inkişaf zamanı da hesab olunur.
son düşüncələr
Membran Elm və OSD mühəndisliyi texnologiyasının inkişafı, HPMC kapsullarını bir sıra formulalarda əvəz etmək üçün HPMC kapsullarının təməlini müəyyənləşdirdi, məhsul performansının optimallaşdırılmasında daha çox seçim təmin edir. Bundan əlavə, istehlakçı seçimlərinə və ucuz inhalyasiya edilmiş dərmanlara yüksələn tələbin artması, nəm həssas molekullarla daha yaxşı uyğunluq olan içi boş kapsullara olan tələbatı artırdı.
Bununla birlikdə, membran materialının seçimi məhsulun uğurunu təmin etmək üçün açardır və jelatin və HPMC arasındakı düzgün seçim yalnız düzgün təcrübə ilə edilə bilər. Membran materialının düzgün seçimi yalnız effektivliyi yaxşılaşdıra və mənfi reaksiyaları azalda bilər, həm də müəyyən bir formulyasiya problemlərini dəf etməyə kömək edə bilər.
Time: Fevral 20-2025