1. HPMC-nin əsas xüsusiyyətləri
Hypromellose, İngilis dili adı Hydroxypropyl metilcellülozu, Əlias HPMC. Onun molekulyar formulu C8H15O8- (C8HL8O6) N-C8HL5O8-dir və onun molekulyar çəkisi təxminən 86000-dir. Bu məhsul, metil və polihidroxypropil efirin bir hissəsi olan yarım sintetik materialdır. İki üsulla istehsal edilə bilər: biri budur ki, metil selülozun müvafiq dərəcəsi Naoh ilə müalicə olunur və sonra yüksək temperatur və təzyiq altında propilen oksidinə reaksiya göstərdi. Forma, selülozun anhydroglucoza halqasına bağlıdır və ideal səviyyəyə çata bilər; Digəri pambıq linter və ya ağac pulpa lifini kaustik soda ilə müalicə etməkdir və onu əldə etmək üçün ardıcıl olaraq metil xlorid və propilen oksidinə reaksiya verir, sonra da incə və vahid toz və ya qranullar etmək üçün əzilir. HPMC müxtəlif təbii bitki selülozudur və bu da geniş mənbələri olan əla bir əczaçılıq işidir. Hazırda evdə və xaricdə geniş istifadə olunur və bu, şifahi dərmanlarda ən yüksək istifadə dərəcəsi olan əczaçılıq müşayiətçilərindən biridir.
Bu məhsul ağ rəngli ağ rəngdə, toksik olmayan və dadsızdır və asanlıqla axan dənəvər və ya lifli toz şəklindədir. İşıq ifşa və rütubət altında nisbətən sabitdir. Müəyyən bir özlülük dərəcəsi olan bir südlü ağ kolloidal bir həll yaratmaq üçün soyuq suda şişirdi və həllin müəyyən bir konsentrasiyasının temperaturunun temperaturu səbəbindən Sol-Gel qarşılıqlı interkonversiya fenomeni meydana gələ bilər. 70% spirt və ya dimetil ketonda çox həll olunur və mütləq spirt, xloroform və ya etokyetanada həll olunmayacaqdır.
PHY hypromellozu 4.0 ilə 8.0 arasında olduqda, yaxşı sabitliyə malikdir və pH 3.0 ilə 11.0 arasında olanda sabit ola bilər. Temperatur 20 ° C və nisbi rütubət 80% olduqda, 10 gün saxlanılır. HPMC-nin nəm udma əmsalı 6,2% -dir.
Hypromellose strukturunda metoksi və hidroksipropilin fərqli məzmunu səbəbindən müxtəlif növ məhsullar meydana çıxdı. Xüsusi konsentrasiyalarda, müxtəlif növ məhsullarda xüsusi özlülük və istilik jelation temperaturu var, buna görə fərqli xüsusiyyətlərə malikdir və fərqli məqsədlər üçün istifadə edilə bilər. Müxtəlif ölkələrin farmakopoiiasları modellərdəki fərqli qaydalar və nümayəndəliklərə malikdir: Müxtəlif viskozların müxtəlif siniflərinə görə, bazarda satılan məhsulların müxtəlif siniflərinə görə, qiymətlər və bölmə ilə bölmə mpa · s; Birləşmiş Ştatların farmakopoeyində, adi ad, Hypromelloz 2208, ilk iki rəqəm kimi, ilk iki rəqəmi və son iki rəqəmin təxminən iki rəqəmini təmsil edir.
2. HPMC-ni suda həll etmək üsulu
2.1 İsti su metodu
Hypromelloz isti suda həll olunmadığı üçün əvvəlində isti suda bərabər şəkildə dağıla bilər və sonra soyudulur. İki tipik metod təsvir edilmişdir:
(1) Lazımi miqdarda isti suyu konteynerə qoyun və təxminən 70 ° C-yə gətirin, bu məhsulu yavaş qarışdıraraq, bu məhsul suyun səthində üzür və sonra sürüşməni qarışdıraraq tədricən bir çəngəl meydana gətirir.
(2) Lazımi miqdarda suyun 1/3 və ya 2/3 hissəsini konteynerə əlavə edin və məhsulu isti su tökmə hazırlamaq üçün qalan miqdarda soyuq su və ya buz suyunu əlavə edin, qarışdırıldıqdan sonra qarışıq soyudulur.
2.2 Pudra qarışdırma üsulu
Toz hissəcikləri, bərabər və ya daha çox digər toz maddələri ilə quru qarışdıraraq tam şəkildə dağılır və sonra suda həll olunur. Bu zaman, hypromellose aqlomerasiya olmadan həll edilə bilər.
3. HPMC-nin üstünlükləri
3.1 Soyuq su həllatı
Soyuq suda 40 ° C-dən aşağı və ya 70% etanol, əsasən 60 ° C-dən yuxarı isti suda həll olunmayan, lakin naqil suda həll edilə bilər.
3.2 Kimyəvi inakterlik
Hypromellose (HPMC) bir növ ion olmayan selüloz efirdir. Onun həllində ionun bir şarj yoxdur və metal duzları və ya ion üzvi birləşmələrlə qarşılıqlı əlaqə qurmur. Buna görə, digər məhsullar hazırlıq prosesi zamanı bununla reaksiya vermir.
3.3 sabitlik
Turşu və qələvi üçün nisbətən sabitdir və viskozite-də aşkar dəyişiklik etmədən pH 3 və 1L arasında uzun müddət saxlanıla bilər. Hypromellose (HPMC) sulu həlli, mildiqal anti-kif effekti malikdir və uzunmüddətli saxlama zamanı yaxşı özlülük sabitliyini qoruya bilər. HPMC-dən istifadə edən əczaçılıqlar, ənənəvi məhsullardan istifadə edənlərdən daha keyfiyyətli sabitliyə malikdir (məsələn, dekstrin, nişasta və s.)
3.4 özlülük tənzimlənməsi
HPMC-nin fərqli özlülük törəmələri müxtəlif nisbətlərə görə qarışdırıla bilər və özlülük müəyyən qaydalara görə dəyişə bilər və yaxşı xətti əlaqəyə malikdir, buna görə nisbət tələblərə uyğun olaraq seçilə bilər.
3.5 metabolik ətalət
HPMC bədəndə udulmur və ya metabolizə olunur və istilik təmin etmir, buna görə təhlükəsiz bir əczaçılıq hazırlığı ilə bağlıdır.
3.6 təhlükəsizlik
Ümumiyyətlə HPMC-nin toksik olmayan və qıcıqlanmayan bir material olduğuna inanır. Siçanlar üçün median ölümcül dozası 5g / kq, siçovullar üçün median ölümcül dozası isə 5.2g / kq-dır. Gündəlik dozalar insanlara zərərsizdir.
4. HPMC-nin hazırlanmasında tətbiqi
4.1 Film örtüklü material və film formalaşdıran material kimi
Şəkili örtülmüş tablet kimi ənənəvi örtülmüş tabletlərlə müqayisədə, hypromellose (HPMC) kimi istifadə edərək, şəkər örtüklü tabletlər, örtülmüş tabletlər tibb və görünüşün dadını maskalanmasında, nəm udma, parçalanma, kilo və digər keyfiyyət göstəriciləri daha yaxşıdır. Bu məhsulun aşağı özlülük dərəcəsi tablet və həblər üçün suda həll olunan bir film örtükləri kimi istifadə olunur və yüksək özlülük dərəcəsi üzvi həlledici sistemlər üçün film örtüklü bir material kimi istifadə olunur. Konsentrasiya ümumiyyətlə 2.0% -dən 20% -ə qədərdir.
4.2 bağlayıcı və parçalanma kimi
Bu məhsulun aşağı özlülük dərəcəsi, tablet, həb və qranullar üçün bağlayıcı və dağıntı kimi istifadə edilə bilər və yüksək özlülük dərəcəsi yalnız bağlayıcı kimi istifadə edilə bilər. Dozaj müxtəlif modellər və tələblərlə dəyişir. Ümumiyyətlə, quru qranulyasiya planşetləri üçün bağlayıcı dozası 5% -dir və yaş qranulyasiya tabletləri üçün bağlayıcı dozası 2% -dir.
4.3 'təxirə salınan agenti olaraq
Sertifikat agenti, hidrofilikleyi olan bir viskoz bir gel maddəsidir ki, bu da hissəciklərin istifadə edildikdə hissəciklərin çöküntü sürətini yavaşlata bilər və hissəciklərin topluğunun qarşısını almaq və büzülməməsi üçün hissəciklərin səthinə yapışdırıla bilər. Agentlərin təxirə salınmasında mühərriklər həyati rol oynayır. HPMC, əla bir sıra серти olaraq, həll edilmiş kolloidal həlli maye-bərk interfeysin gərginliyini və kiçik bərk hissəciklərindəki pulsuz enerji gərginliyini azalda bilər və bununla da heterojen dağılma sisteminin sabitliyini artırır. Bu məhsulun yüksək özlülük dərəcəsi, dayandırılması agenti olaraq hazırlanan asma tipli maye hazırlığı kimi istifadə olunur. Yaxşı bir təxirə salınma effekti var, yenidən işlətmək asandır, divara yapışmır və incə şişmiş hissəciklər var. Adi doza 0,5% -dən 1,5% -ə qədərdir.
4.4 Blokçu, davamlı buraxılış agenti və məsamə səbəb olan agenti olaraq
Bu məhsulun yüksək özlülük dərəcəsi hidrofilik gel matrix, qarışıq material matris üçün blokerlər və nəzarət olunan buraxılış agentləri hazırlamaq üçün istifadə olunur və dərman azadlığının təxirə salınmasına təsir göstərir. Onun istifadəsi konsentrasiyası 10% ~ 80% (w / w) -dir. Aşağı özlülük dərəcələri, davamlı buraxılış və ya idarə olunan buraxılış hazırlıqları üçün məsamə yaradan agentlər kimi istifadə olunur. Bu tip tabletin terapevtik təsiri üçün tələb olunan ilkin doza tez bir zamanda nail olmaq və sonra davamlı buraxılış və ya idarə olunan buraxılış effekti göstərə bilər və bədəndə təsirli qan dərman konsentrasiyası saxlanılır. Hypromellose su ilə qarşılaşdıqda, bir gel təbəqəsi yaratmaq üçün nəmləndirir. Matrix tabletindən dərman buraxılmasının mexanizmi əsasən jel qatının yayılması və jel qatının eroziyasını ehtiva edir.
4.5 Qalın və kolloid kimi qoruyucu yapışqan
Bu məhsul qalınlaşdırıcı kimi istifadə edildikdə, ümumi istifadə olunan konsentrasiyası 0.45% ~ 1.0% -dir. Bu məhsul hidrofobik yapışqanın sabitliyini artıra, qoruyucu bir kolloid meydana gətirə bilər, ağlomerasiya və aglomerating hissəciklərinin qarşısını alır, bununla da çöküntü meydana gəlməsinə mane olur və onun adi konsentrasiyası 0,5% ~ 1,5% təşkil edir.
4.6 kapsul üçün kapsul materialı
Adətən kapsulun kapsullu qabıq kapsulu gelatinə əsaslanır. Gelatin kapsullu qabığının istehsal prosesi sadədir, lakin nəm və oksigen həssas dərmanlardan, aşağı narkotik delikolyasiya dərəcəsi və kapsul qabığının anbarının anbarının ləğvi kimi bəzi problemlər və hadisələr var. Buna görə, JELATIN kapsullarının əvəzedicisi, kapsulların formalaşmasını və təsirini yaxşılaşdıran kapsulların hazırlanmasında istifadə olunur və evdə və xaricdə geniş təbliğ edilmişdir.
4.7 kimi bioadhesive kimi
BioDhesion Technology, bioloji mukozaya yapışma yolu ilə bioloji mukoza, hazırlıq və mukoza ilə əlaqənin davamlılığını və möhkəmliyini artırır ki, dərman yavaş-yavaş sərbəst buraxılır və terapevtik məqsədlərə çatmaq üçün mukoza tərəfindən udulur. Hal-hazırda geniş istifadə olunur, burun boşluğu, oral mukoza və digər hissələrin xəstəliklərini müalicə etmək üçün istifadə olunur. Gastrointestinal Bioadhesion Technology, son illərdə inkişaf etdirilən yeni bir dərman tədarük sistemidir. Mədə-bağırsaq traktında əczaçılıq hazırlıqlarının yaşayış vaxtını artırmır, eyni zamanda dərman membranının axıcılığının dəyişməsində narkotik və hüceyrə membranı arasındakı əlaqə performansını yaxşılaşdırır, dərmanın bağırsaq epitelik hüceyrələrinə nüfuzunu artırır və bununla da dərmanın bioavailabilliyini artırır.
Aktual gel kimi 4.8
Dəriyə yapışan bir hazırlıq olaraq, GEL təhlükəsizlik, gözəllik, asan təmizlik, aşağı qiymət, sadə hazırlıq prosesi və dərmanlarla yaxşı uyğunluq kimi bir sıra üstünlüklərə malikdir. istiqamət.
Saat: Fevral-14-2025