Hydroxypropylmetylcelluleose (HPMC), əksər sənayelərdə, o cümlədən əczaçılıq, qida və kosmetika da geniş istifadə olunan bir birləşmədir. Selülozun törəməsidir və müxtəlif məhsullarda qalınlaşdırıcı, sabitləşdirici və emulsifikator kimi istifadə olunur. İnsan istehlakı üçün HPMC-nin təhlükəsizliyi, mənbəyi, saflıq və konkret tətbiqi də daxil olmaqla müxtəlif amillərdən asılıdır.
1.Kimyəvi quruluş və mənbə:
HPMC, zavod hüceyrə divarlarında təbii olaraq meydana gələn bir polimer selülozdan əldə edilir. İstehsal prosesi, propilen oksid və metilen xlorid əlavə edərək selülozu dəyişdirməyi əhatə edir. Selüloz və konkret istehsal üsulunun mənbəyi HPMC-nin son məhsulunun təhlükəsizliyinə təsir göstərə bilər.
2. Tibbi məqsədlər:
Əczaçılıq sənayesində HPMC, ümumiyyətlə şifahi və topikal əczaçılıq formulalarında bir iş kimi istifadə olunur. Bu bağlayıcı, parçalanma və idarə olunan buraxılış agenti rolunu oynayır. Əczaçılıq dərəcəli HPMC saflığı və təhlükəsizliyi təmin etmək üçün ciddi keyfiyyətə nəzarət tədbirləri keçirir. Amerika Birləşmiş Ştatları Farmakopiya (USP) və digər tənzimləmə qurumları, müəyyən standartların yerinə yetirilməsini təmin edərək, dərman məhsullarında HPMC-nin istifadəsinə dair təlimat verir.
3. Qida sənayesi:
Qida sənayesində HPMC, souslar, desertlər və bişmiş mallar da daxil olmaqla müxtəlif məhsullarda qalınlaşdırıcı, sabitləşdirici və emulsifikator kimi istifadə olunur. Qida-dərəcəli HPMC, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatı (EFSA) kimi qida təhlükəsizliyi agentlikləri tərəfindən müəyyən edilmiş qaydalara uyğun olmalıdır. Bu agentliklər, toksiklik tədqiqatları və məruz qalma qiymətləndirmələrinə əsaslanan HPMC də daxil olmaqla qida əlavələrinin təhlükəsizliyini qiymətləndirir.
4. Kosmetika və şəxsi qulluq məhsulları:
HPMC, həmçinin kosmetika və fərdi qulluq məhsulları, o cümlədən losyonlar, kremlər və şampunlar da istifadə olunur. Kosmetik-dərəcəli HPMC ümumiyyətlə təhlükəsiz hesab olunur, lakin onun təhlükəsizliyi ümumi formuladan asılı ola bilər. FDA və Avropa Dərmanları Agentliyi (EMA) kimi tənzimləmə qurumları kosmetikada HPMC-nin istifadəsinə dair təlimat verirlər.
5. Təhlükəsizlik tədqiqatı:
Bir çox tədqiqat HPMC-nin təhlükəsizliyini araşdırdı. Bu araşdırmalar kəskin toksiklik, subxronik toksiklik, musiqili və reproduktiv toksiklik qiymətləndirmə daxildir. Ümumilikdə, mövcud dəlil, əczaçılıq, qidalar və kosmetikada ümumiyyətlə olan konsentrasiyalarda istifadə edildikdə HPMC-nin ümumiyyətlə təhlükəsiz olduğunu göstərir.
6. Potensial yan təsirləri:
HPMC ümumiyyətlə təhlükəsiz hesab edilsə də, bəzi insanlar çox miqdarda istehlak edərkən mədə-bağırsaq narahatlığı kimi mülayim yan təsirləri yaşaya bilərlər. Tənzimləmə agentlikləri və məhsul istehsalçıları tərəfindən verilən tövsiyə olunan istifadə qaydalarına əməl etmək vacibdir.
7. Tənzimləmə nəzarəti:
HPMC-nin təhlükəsizliyi müxtəlif ölkələrdə tənzimləyici orqanlar tərəfindən nəzarət olunur. Tənzimləyici qurumlar qida əlavələri üçün məqbul gündəlik suqəbuledici (ADI) səviyyələrini təyin edir və onların istifadəsi üçün təlimatlar hazırlayır. Bu qaydalara əməl etmək HPMC olan məhsulların təhlükəsizliyini təmin edir.
Hydroxypropyl metilcellülozu ümumiyyətlə tənzimləyici qaydalara və sənaye standartlarına uyğun olaraq istifadə edildikdə insan istehlakı üçün təhlükəsiz hesab olunur. HPMC-nin təhlükəsizliyi mənbəyi, saflığı və tətbiqi kimi amillərdən asılıdır. Hər hansı bir maddədə olduğu kimi, HPMC olan məhsullardan yönəldildiyi və xüsusi sağlamlıq narahatlığı olduqda bir səhiyyə işinə müraciət etmək vacibdir.
Time vaxt: Fev-19-2025